Pacientes Estarían Involucrados en Experimentos Médicos Sin Consentimiento
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Un informe revela que algunos estadounidenses estarían siendo incluidos en experimentos médicos sin su conocimiento mientras están inconscientes.
Un nuevo informe del periodista Sean Miller revela una preocupante situación en Estados Unidos: algunos ciudadanos estarían siendo incluidos en experimentos médicos sin su conocimiento o consentimiento mientras están inconscientes. Esta práctica ha sido posibilitada por una norma reciente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que permite excepciones al consentimiento informado en ciertos casos de investigación clínica.
La norma de la FDA, que entró en vigor a principios de este año, establece una excepción al requisito tradicional de obtener consentimiento informado si la investigación no supone más que un riesgo mínimo para los sujetos y se implementan salvaguardas adecuadas para proteger sus derechos, seguridad y bienestar. Sin embargo, esta excepción ha permitido que al menos nueve centros de atención médica inscriban automáticamente a personas en ensayos clínicos para medicamentos potencialmente peligrosos como la ketamina y el fentanilo, mientras están inconscientes y siendo trasladados en ambulancia tras accidentes o emergencias similares.
Ensayos Clínicos en Acción
Uno de estos experimentos es el Ensayo de Intervención de Analgesia Prehospitalaria (PAIN), dirigido por la Universidad de Pittsburgh y financiado por el Departamento de Defensa de Estados Unidos. Este ensayo busca evaluar la efectividad de la ketamina y el fentanilo como analgésicos administrados en situaciones de emergencia prehospitalaria. La red de proveedores médicos Guthrie ha defendido la práctica, argumentando que las lesiones traumáticas graves requieren tratamiento inmediato, lo que a menudo imposibilita obtener el consentimiento del paciente o de sus familiares.
La participación en estos estudios no es opcional una vez que los pacientes reciben los medicamentos. Los pacientes inscritos deben seguir los protocolos del estudio hasta seis meses después del incidente inicial. La FDA sostiene que los riesgos deben ser mínimos, pero el estudio mismo reconoce efectos secundarios graves, incluyendo la adicción al fentanilo y alucinaciones inducidas por la ketamina.
Dificultades para Optar por No Participar
Optar por no participar en estos estudios es complicado. La única manera de excluirse es contactando a los organizadores del estudio y solicitando una pulsera de silicona que indique la negativa a participar. Sin embargo, este sistema no es infalible. Incluso aquellos que solicitan y usan la pulsera pueden no llevarla en el momento del accidente o ésta puede destruirse durante el incidente.
En última instancia, los participantes en estos estudios estarían siendo utilizados para ayudar al ejército estadounidense a determinar las mejores prácticas de atención médica para el personal militar herido. El Dr. Jason Sperry, cirujano de traumatología de UPMC, explicó que el objetivo es identificar los medicamentos más efectivos para el dolor y los mejores resultados a corto y largo plazo.
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